1、确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期要求应进行（ ）。*

A、设计和开发评审

B、设计和开发验证

C、设计和开发确认

D、设计和开发策划

2、质量管理体系的有效性是指（ ） 。*

A、质量管理体系文件有效

B、完成质量管理体系策划的活动并得到策划的结果

C、人员履行其职责

D、过程有效

3、“产品”与“过程”的关系是（ ） 。*

A、产品质量与过程质量相互补充

B、产品质量决定过程质量

C、产品是过程的结果

D、产品是过程的输入

4、过程监视和测量的目的是（ ）*

A、证实过程的符合性

B、证实产品满足要求

C、证实过程的可操作性

D、证实过程实现策划结果的能力

5、检查表（ ）*

A、是审核员对审核活动进行具体策划的结果

B、应提前交给受审核部门的人员认可

C、必须经过管理者代表的批准

D、有标准规定的统一格式