实验室认可、计量认证


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 首页 >> 实验室认可、计量认证 >> ISO10012测量管理体系认证咨询 日期:2013/7/4 点击:9671

一、ISO10012:2003基本概念

    经过世界各国计量工作者的共同努力,一个以当前先进的管理理论和计量科学为基础,反映了当代世界计量管理领域成功经验的新标准ISO10012FDIS<测量管理体系--对测量过程和测量设备的要求>,已经在国际标准化组织的投票表决中以95%的赞成票获得通过,新的国际标准ISO10012:2003将于2003年4月15日由国际标准化组织正式颁布.与原标准相比较,新标准包含了许多对计量工作的新认识、新观念和新的要求.新标准的颁布标志着企业计量工作的发展进入了一个新的阶段.新标准使各国的计量管理和计量技术工作统一在一个共同的基础之上,这对推动计量管理和技术的发展,实现统一、准确的测量,消除技术贸易壁垒,提高产品质量和经济效益等必将产生积极而重大的影响.

二、ISO10012:2003标准的定位、地位与作用

    ISO10012:2003标准取消和代替ISO10012—1:1994和ISO10012—2:1997,包括对这些文件的技术性修订。它是ISO9000:2000、ISO9001:2000、ISO9004:2000、ISO19011:2002四个核心标准的支持标准;也是ISO9001:2000质量管理体系和ISO14001:1996环境管理体系的基础,它强调了企业计量管理是企业质量管理和环境管理以及健康安全管理直至整个经营管理的技术基础。ISO10012:2003标准用于持续改进测量活动和提高产品质量。

三、理解、贯彻ISO10012:2003测量管理体系标准的前提

    理解、贯彻ISO10012:2003测量管理体系标准的前提是熟知并理解ISO9000:2000“质量管理体系  基础和术语”标准中规定的8项原则:

  1. 以顾客为关注点; 
  2. 领导作用; 
  3. 全员参与; 
  4. 过程方法; 
  5. 管理的系统方法; 
  6. 持续改进; 
  7. 基于事实的决策方法; 
  8. 与供方互利的关系。

    这也是测量管理体系的测量管理原则。

四、ISO10012:2003的适用范围

    ISO10012:2003适用于:⑴顾客在规定所要求的产品时;⑵供方在规定所提供的产品时;⑶立法和执法机构;⑷测量管理体系的评定和审核等范畴。

五、ISO10012:2003测量管理体系由哪些过程组成

    测量管理体系是由⑴管理职责;⑵资源管理;⑶计量确认和测量过程实现;⑷测量管理体系分析和改进等四大过程组成。其中,“计量确认和测量过程实现”为主要过程;其余过程为支持过程。从标准计八章所列条款中,上述四大过程还包括15个一级条款所指的次过程和28个二级条款所指的小过程。

六、ISO10012:2003有关“以顾客为关注焦点”的规定及把握

    其“5.2”条款中明确规定:“计量职能的管理者应确保:a)确定顾客需求并转化为计量要求;b)测量管理体系应满足顾客的计量要求;c)组织能证明满足顾客规定的要求。”其“8.2.2”条款中规定:“计量只能应就顾客的计量要求是否已满足来监视有关顾客满意的信息。”以顾客为关注焦点,就是计量部门在贯彻实施测量管理体系的过程中始终遵循从识别、确定顾客的计量需求,通过体系及其过程的有效运行,到满足顾客要求的原则。

七、ISO10012:2003对测量设备有什么基本要求

    测量管理体系内的所有测量设备都应经过计量确认,都应受控;测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用;测量设备应满足规定的计量要求。

八、ISO10012:2003要求形成哪些基本文件

  1. 计量职能的管理者应建立程序化的测量管理体系并形成文件; 
  2. 计量职能的管理者应规定测量管理体系中所有人员的职责并形成文件; 
  3. 计量职能的管理者应对测量过程和结果计算中所用的软件形成文件,并经过识别和受控; 
  4. 计量职能管理者应对体系运行所需信息的记录形成程序文件; 
  5. 计量职能的管理者应对测量设备的接受、处置、储存、发放、停用(撤出)、报废等形成程序文件; 
  6. 计量职能的管理者应对体系中测量过程有效运行所要求的环境条件形成文件; 
  7. 计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件; 
  8. 计量职能的管理者应设计并实施计量确认程序; 
  9. 计量职能的管理者应对确定或改变计量确认间隔的方法形成程序文件; 
  10. 计量职能的管理者应对执行测量设备的标识、封印程序形成文件; 
  11. 计量职能的管理者应对体系测量过程的策划、确认、实施、控制形成文件;规定可测量的质量目标。 
  12. 计量职能的管理者应对测量和确认过程的监视以及采取纠正措施的准则形成文件; 
  13. 计量职能的管理者应对体系采取纠正措施的准则以及预防潜在不合格的措施形成文件; 
  14. 计量职能的管理者应对体系内部审核、管理评审的要求、方法与步骤形成文件等。